中国生物:抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床

11月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人抗新冠肺炎单克隆抗体鼻喷剂获得国家医药品管理局临床试验批准文件,用于新冠肺炎高危人群预防。F61喷鼻剂采...

11月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人抗新冠肺炎单克隆抗体鼻喷剂获得国家医药品管理局临床试验批准文件,用于新冠肺炎高危人群预防。

F61喷鼻剂采用与F61注射液相同的原液生产工艺和配方,对新冠肺炎所有变异菌株具有广谱、高中和活性。F61鼻喷剂使用方便,可直接作用于鼻咽上呼吸道,在鼻粘膜上形成一层保护膜。当新冠肺炎入侵时,这种保护膜可以阻止它与宿主细胞结合,并特异性地阻止新冠肺炎的入侵。在之前的真实世界研究中,对全国多地新冠肺炎暴露人群是安全有效的,可以有效降低密切接触者的阳性转换率。

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