2022年11月27日,纽交所制药原1类新药Nelik reg全球上市一周年庆典开始。作为治疗T315I突变的耐药慢性粒细胞白血病(又称慢性粒细胞白血病,以下简称CML)的药物,Nellik reg填补了我国CML临床治疗的空白,打破了患者无药可治的窘境,开启了CML精准诊疗的新时代。
上市一年后,NELIKE reg临床数据不断得到验证,成为血液科医生攻克“耐药性”的利器。2022年上半年,Nerik reg中国临床肿瘤学会指南和中国抗癌协会中国肿瘤综合诊疗指南(CACA)推荐用T315I突变治疗既往TKI耐药的CML患者(CACA指南也推荐该品种治疗接受过两次以上TKI耐药或不耐受的CML患者)。
此外,内利克区;关于耐药CML治疗的I期和II期临床研究结果也于今年正式发表在国际知名的《血液学与肿瘤学杂志》上。数据显示,Nelik reg慢性或加速慢性粒细胞白血病TKI耐药患者耐受性良好,疗效稳定持久。
作为能够解决无药可治问题,满足临床急需的创新药物产品,NELIKE reg将得到推广;可获得性和可负担性是最重要的。一年来,亚圣药业迅速推广了NELIKE reg着陆和到达。截至2022年10月底,Nelik已在52个城市和15个省份获得惠民保险报销资格。
除了T315I突变的CML患者,Nalik reg用于治疗对第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的上市申请于2022年7月被CDE接受,并被纳入优先审查程序。
哈尔滨血液肿瘤研究所马军教授在接受中国网财经记者采访时表示,经过改革开放以来40多年的不懈努力,创新药物的发展已经接近国际水平,从跟随、跟跑到甚至领先。我很高兴有Nelik reg这么好的武器,填补了我国临床治疗的空白,为血液肿瘤的治疗带来了希望,让患者重获新生。希望未来有医患一家,医疗一家,进一步提高国内慢粒患者的治愈率,实现慢粒患者的长期无病生存!
耐克注册;中国临床试验首席研究员、北京大学血液病研究所蒋谦教授在接受采访时也表示,克服耐药是CML治疗的“刚需”,从首例开始使用NELIKE reg这些患者已经加入该组织超过6年了,Nelik reg它也已经上市一周年了,来自Nerik reg受益匪浅。期待Nelik reg可以拓展更多适应症,惠及更多血液病患者。